FDA 510(k) Applications Submitted by Hivox Biotek Inc.
| FDA 510(k) Number |
Submission Date |
Device Name |
Applicant |
| K221384 |
05/13/2022 |
Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-2 |
Hivox Biotek Inc. |
| K232675 |
09/01/2023 |
Heating Tens, FT-615 |
Hivox Biotek Inc. |
| K242815 |
09/18/2024 |
POCKET TENS (EP-300) |
HIVOX BIOTEK INC. |
| K171803 |
06/19/2017 |
HIVOX OTC Electrical Stimulator |
Hivox Biotek Inc. |
| K190347 |
02/14/2019 |
HIVOX OTC Electrical Stimulator |
Hivox Biotek Inc. |
| K192264 |
08/21/2019 |
HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 |
Hivox Biotek Inc. |
| K211403 |
05/06/2021 |
HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-B |
Hivox Biotek Inc. |
| K203574 |
12/07/2020 |
HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 |
Hivox Biotek Inc. |
| K223308 |
10/28/2022 |
HEATING TENS/EMS, FT-810R |
Hivox Biotek Inc. |
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